18
мая
2022
В России ускорена процедура государственной регистрации ветпрепаратов российского происхождения. Она не должна превышать 60 раб. дней, тогда как ранее госрегистрация могла продолжаться до 160 раб. дней. В данном режиме бизнес будет работать до 01.09.23. Пожелания по упрощению процедуры госрегистрации высказали отечественные производители, а разработали документ Министерство сельского хозяйства РФ и Россельхознадзор.
При этом, по заверению ведомств, потери качества препаратов не произойдёт. Сокращаются лишь отдельные процедурные моменты, а не лабораторные исследования, например.
Не будет производиться экспертиза качества препарата в том случае, если производитель даст соответствующее заключение о качестве производственного предприятия. Данное положение не затрагивает те компании, которые производят живые вакцины или препараты, излечивающие самые опасные заболевания у сельхозживотных.
Ускорение государственной регистрации касается также препаратов, которые вновь воспроизводятся.
Две первые серии образцов лекарств подлежат ускоренной экспертизе на предмет соответствия нормативным документам. Самый большой срок такой экспертизы (иммунобиологические препараты) максимум 35 раб. дней, для прочих — не больше 10 раб. дней.
После проведения экспертизы в ФГБУ «ВГНКИ» препарат может отправляться на продажу. Причём экспертиза производится бесплатно.